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复星医药:复创医药拟于近期开展FCN-011胶囊用于实体瘤治疗的I期临床试验

2020-06-28 20:23:11 来源:网络 作者:匿名 点击:111

原标题:复星医药:复创医药拟于近期开展FCN-011胶囊用于实体瘤治疗的I期临床试验 来源:智通财经

复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。

据悉,该新药为本集团(即本公司及控股子公司)自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。

截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIA MIDAS最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为2291万美元。

截至2020年5月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2401万元(未经审计)。