您现在的位置: 首页 > 财经 > >复星医药(600196.SH):伊匹木单抗生物类似药药品临床试验申请获受理

复星医药(600196.SH):伊匹木单抗生物类似药药品临床试验申请获受理

2020-01-10 17:54:09 来源:网络 作者:匿名 点击:37

原标题:复星医药(600196.SH):伊匹木单抗生物类似药药品临床试验申请获受理 来源:格隆汇

格隆汇1月10日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到《受理通知书》,其研制的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(生物类似药,即HLX13)用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。

该新药为集团自主研发的伊匹木单抗生物类似药,主要用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗。

截至本公告日,于全球上市的CTLA-4靶点的单克隆抗体药品为Bristol-Myers Squibb的Yervoy®(Ipilimumab),于中国境内(不包括港澳台地区,下同)尚无同靶点的同类药物上市。根据IQVIA MIDAS™最新数据,2018年度,Yervoy®(Ipilimumab)于全球销售额约为13.28亿美元。截至2019年12月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2318万元(未经审计)。